石药集团(01093)发布公告，本集团开发的SYS 6088注射液(该产品)，已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。
该产品为一款重组人源化抗程序性死亡受体1(PD-1)、血管内皮生长因子A(VEGFA)、细胞毒性T淋巴细胞相关抗塬4(CTLA-4)三特异性抗体，可特异性地结合T细胞膜表面PD-1、CTLA-4及肿瘤微环境中的VEGFA，从而在肿瘤微环境中逆转T淋巴细胞(T细胞)耗竭、恢復T细胞的杀伤功能、抑制血管生成，并在免疫启动阶段促进T细胞活化与扩增，发挥三重协同的抗肿瘤效应。Fc端的改造降低该产品的毒性风险，同时可有效延长其半衰期。
本次获批的临床适应症为治疗晚期╱转移性实体瘤。临床前研究显示，该产品的适应症广泛，在多种恶性肿瘤模型中均表现出显着的抗肿瘤作用及良好的安全性，具有较高的临床开发价值。
