石药创新(300765.SZ)发布公告，公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SYS6088注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
SYS6088注射液是一款重组人源化抗程序性死亡受体1(PD-1)、血管内皮生长因子A(VEGFA)、细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)三特异性抗体，可特异性结合T细胞膜表面的PD-1、CTLA-4及肿瘤微环境中的VEGFA，在肿瘤微环境中逆转T细胞耗竭、恢复T细胞的杀伤功能、抑制血管生成，并在免疫启动阶段促进T细胞活化和扩增，形成三重协同的抗肿瘤效应。Fc端的改造可降低该产品的毒性风险，同时可有效延长其半衰期。
该产品本次获批的临床适应症为晚期/转移性实体瘤。临床前研究显示，该产品的适应症广泛，在多种恶性肿瘤模型中均表现出显著的抗肿瘤作用及良好的安全性，具有较高的临床开发价值。
