石药集团(01093)发布公告，集团开发的罗沙司他胶囊(20mg/50mg)(该产品)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该产品为中国首仿获批，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉，罗沙司他是全球第一个低氧诱导因子–脯氨醯羟化酶抑制剂(HIF-PHI)，适用于正在接受透析及非透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)所引起的贫血。罗沙司他作为新一代机制全新的口服肾性贫血治疗药物，通过激活HIF通路，促进内源性促红细胞生成素(EPO)生成，下调铁调素水平，改善铁的吸收、转运和利用，纠正贫血。在《中国肾性贫血诊治临床实践指南》及《罗沙司他治疗肾性贫血中国专家共识》中，罗沙司他获最高级别(1A级)推荐。
该产品的获批将进一步丰富集团在血液和造血系统治疗领域的产品线，并为患者提供新的选择。
