仙琚制药(002332.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于戊酸雌二醇片的《药品注册证书》(证书编号：2024S01558)，公司戊酸雌二醇片被批准注册。
据悉，戊酸雌二醇最早由德国先灵公司(ScheringAG)研究开发，其制剂戊酸雌二醇片(商品名：补佳乐®/Progynova®)最早于1969年在意大利上市，规格为2mg，用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏。1991年Progynova在澳大利亚批准上市，规格1mg和2mg。目前主要在欧洲各国(如：比利时、德国、法国、新西兰、意大利、英国等国家)上市。
