基石药业-B(02616)公布，公司与江苏恒瑞医药股份有限公司达成协议，将精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼片)在中国大陆区域的独家推广权授予恒瑞医药。除授予恒瑞医药的独家推广权外，基石药业将继续拥有泰吉华®在中国大陆的研发、注册、生产、经销等权益。
根据协议条款，基石药业将获得人民币3500万首付款，同时泰吉华®在中国大陆的销售收入仍将纳入基石药业财报，恒瑞医药后续将从基石药业收取服务费。
据悉，泰吉华®是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，已于2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括 PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。泰吉华® (300mg) 转移至境内生产的药品上市注册申请已在2024年6月获NMPA批准，预计2024年底或2025年初将实现国内供应。
在大中华区商业化方面，基石药业已经通过广泛的医生教育以及诊断和治疗标准化，推动形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式。目前，泰吉华®已被纳入国家医保目录，这进一步提高了该产品的可及性及可负担性。此外，泰吉华®获得了国内外多项指南的推荐，包括2023 CSCO胃肠间质瘤诊疗指南，2022胃肠间质瘤病理诊断临床实践指南，中国系统性肥大细胞增多症诊疗指南，2023 NCCN胃肠间质瘤指南和2023 NCCN系统性肥大细胞增多症指南。
泰吉华®是由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司发现。基石药业与Blueprint Medicines 公司于2018年达成独家合作和授权协议，获得了泰吉华®在大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区)的独家开发和商业化权利。
