罗欣药业(002793.SZ)发布公告，该公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业(上海)有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用LX22001的《药物临床试验批准通知书》。
公告显示，注射用LX22001是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB)，其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内 H+ /K+ - ATP 酶(质子泵)的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂(PPI)不同，P-CAB 可直接抑制 H+ /K+ -ATP 酶，而无需在强酸环境下活化。而且，无论 H+ /K+ -ATP 酶活化与否，P-CAB 均可与之结合。注射用 LX22001 是在已知活性成份替戈拉生基础上的改良型新药，临床拟用于(1)可作为当口服疗法不适用时，用于下列病症的替代疗法：反流性食管炎、十二指肠溃疡;(2)消化性溃疡出血。
该公司表示，公司在消化领域一直具备较强的市场竞争力，本次注射用 LX22001 临床试验获得批准，体现了公司在保持该领域的技术优势的基础上持续发力，彰显了公司科技创新能力，有助于丰富产品管线，提升公司核心竞争力，符合公司战略发展需要。
