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四环医药(00460):替格瑞洛分散片获国家药监局批准上市

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四环医药(00460)发布公告,集团附属公司弘和制药有限公司(弘和制药)研发的替格瑞洛分散片(规格:90mg)(该产品)获得中华人民共和国(中国)国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的药品注册批件,可视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。弘和制药研发的该产品为国产首家获批上市。

据悉,替格瑞洛是一种新型抗血栓形成药,具有强效抗血小板聚预防血栓形成的作用。目前已被国内外指南推荐为心血管疾病患者进行血栓预防的抗血小板药物。替格瑞洛分散片属于国家医保乙类产品。

根据公开数据,法伯核心医院市场数据显示,2023年我国核心医院口服类抗凝药市场规模超过人民币100亿元。心脑血管领域为集团重点布局领域,本次替格瑞洛分散片获批上市,将进一步惠及广大患者,同时为集团的心脑血管领域药物管线再添一重要品种,对集团的经营业绩产生积极影响。

公告称,四环医药创立于2001年,2010年于香港联合交易所有限公司主板上市,是一家以创新为引领,拥有独立领先的自主研发技术平台、具备丰富的全球化产品管线、强大的产品注册能力、高效率及低成本的全剂型生产平台和成熟卓越销售体系的国际化制药及医美企业。四环医药一直秉承“坚持全速推进四环医美及生物制药双轮驱动战略”的整体战略目标来打造中国领先医美及生物制药企业。

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