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中信建投证券: 广东探索药采新政 支持创新药品发展

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中信建投证券发表研报认为,广东探索带量采购新机制,向相关企业征询意向品种的举措标志着广东省在深化医疗保障制度改革、优化药品供应保障体系方面迈出了新的一步。本次带量采购工作的核心是在现行医保支付标准下,通过采购的形式来加快国谈品种的进院和放量。  该团队认为此措施有助于进一步规范药品市场,保障公众用药需求,提高药品可及性、促进创新药行业健康发展。

6月20日,广东省药品交易中心发布《广东省药品交易中心关于征询药品拟带量采购意向品种清单的通知》。向相关企业征询2024年药品拟带量采购意向品种。 

采购涉及国家基本药物目录和国家医保谈判目录产品

6月20日,广东省药品交易中心发布《广东省药品交易中心关于征询药品拟带量采购意向品种清单的通知》,向相关企业征询2024年药品拟带量采购意向品种,目的是推动集采工作提质扩面,进一步提升联盟采购效能,探索带量采购新机制。本次涉及企业主要是属于本次广东拟牵头开展新批次带量采购品种范围且在国家医保信息平台广东招采子系统已生效产品的相关企业。

本次广东省拟牵头开展新批次药品带量采购工作,品种类别包括国家基本药物和现行的国家谈判药品。其中:国家基本药物拟带量采购的意向品种,主要是外省已集采的用量大、采购金额高的部分基本药物;国家谈判药品拟带量采购的意向品种,主要是指企业愿意以支付标准视同中选价格进行带量采购的药品。

提升创新药品可及性,加快创新药品进院使用

在此之前5月20日,广州市医保局公布《广州医保支持创新医药发展若干措施》,包括加快创新医药进院使用、促进创新医药临床应用、拓展创新医药支付渠道、加强创新医药服务支持等4方面共21条措施。其中:在支付渠道中强调要拓展创新医药支付渠道,“对国谈药品提高医保报销比例,强化基本医保保障功能。对自费药品不限病种范围、不限药品品种按规定纳入保障,对符合条件的国谈药品、创新药品在待遇上予以倾斜”。中信建投证券认为此次征询品种清单的通知是该《措施》的延续。

国谈独家产品预计维持原支付标准

本次文件提及“国家谈判药品拟带量采购的意向品种,主要指企业愿意以支付标准视同中选价格进行带量采购的药品”,预计维持原支付标准,不面临降价影响。广东省积极探索带量采购新机制,面向相关企业征询2024年药品拟带量采购意向品种,品种范围包括20个基药以及431个国谈药物。本次带量采购工作的核心是在现行医保支付标准下,通过采购的形式来加快国谈品种的进院和放量。

风险提示: 

新药研发不确定性风险:新药研具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点,从实验室研究到新 药获批上市,要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一个环节都有面临 失风险。

行业政策风险:因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围 及比例变化等风险。

研发不及预期风险:新药在研发过程中,从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市,既存在因企 业技术、流程等不达标可能面临的问题,也存在与监管方沟通不及时,不合规等风险。

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