百利天恒(688506.SH)公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的7个《药物临床试验批准通知书》。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年2月21日受理的注射用BL-B01D1临床试验符合药品注册的有关要求，同意本品开展联合PD-1单抗±化疗用于“晚期胃癌”、“晚期小细胞肺癌”、“晚期三阴乳腺癌”、“晚期尿路上皮癌”、“晚期食管鳞癌”、“晚期头颈鳞癌”、“晚期鼻咽癌”的临床试验。
