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华领医药(02552)创新药出海新突破!第二代GKA在美一期试验完成首例受试者入组

智通财经网

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4月26日,华领医药(02552)宣布,其第二代葡萄糖激酶激活剂(第二代GKA)的一期临床试验已于美国正式启动,并完成第一例受试者入组。这标志着华领医药在2型糖尿病药物研发领域再次取得新进展,也是公司将“修复传感、重塑稳态”创新概念拓展至中国以外市场的重要突破。

据了解,华领医药于2023年12月末向FDA递交第二代GKA试验性新药(IND)研究申请并获受理,该申请于今年1月获批,一期临床试验已于近期正式启动,并已于美国当地时间4月25日完成首例受试者入组。

华领医药创始人、CEO陈力博士表示,第二代GKA在美国提交IND申请后,在短时间内获批并启动一期临床试验、完成首例受试者入组,印证了公司高效的执行效率。公司期待看到第二代GKA一期临床试验能为药物疗效和安全性提供关键数据,为公司在海外市场的布局提供坚实基础。

此外,华领医药保留第二代GKA的全球专利权,一期临床试验顺利完成后,公司计划寻求合作伙伴,推进第二代GKA在全球市场的开发。

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