康缘药业(600557.SH)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的1类化学新药注射用AAPB(两种规格)的《药物临床试验批准通知书》，同意开展“急性缺血性脑卒中”适应症的临床试验。
注射用AAPB是公司和中国药科大学联合开发的一种新型抗缺血性脑卒中神经保护剂，制剂规格为10mg及25mg，临床拟用于急性缺血性脑卒中。临床前药效学研究证实AAPB可显著减少缺血性脑卒中模型大鼠、恒河猴脑梗死体积和神经功能缺损，对缺血性脑卒中动物模型有明显治疗作用，且在较低剂量下就有与丁基苯酞相当的治疗效果，毒理学研究证明AAPB安全性良好，药代动力学研究显示AAPB具有优良的药代动力学性质。公司拥有该新药独立完整的知识产权。截止目前，该新药公司累计研发投入约3,280万元。
