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健友股份(603707.SH)子公司产品奥沙利铂注射液获得美国FDA批准

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健友股份(603707.SH)发布公告,公司子公司健进制药有限公司(“健进制药”)于近日收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)签发的奥沙利铂注射液,50mg/10mL和100mg/20mL(5mg/mL)(单剂量)的ANDA批准通知(ANDA号:217348)。

据悉,奥沙利铂注射液是一种铂类药物,与氟尿嘧啶和亚叶酸联合用药,用于原发肿瘤完全切除的III期结肠癌患者的辅助治疗和晚期结直肠癌的治疗。

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