绿叶制药公布注射用芦比替定上市申请获国家药监局受理
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绿叶制药(02186)发布公告,集团由PharmaMar,S.A.(PharmaMar)许可引进的抗肿瘤进口药品—注射用芦比替定(芦比替定)或(LY01017)的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。此前,该产品已被纳入优先审评品种名单。
芦比替定为一种选择性的致癌基因转录抑制剂,独特的双重作用机制使其在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞凋亡的同时,还可调节肿瘤微环境,从而进一步发挥抗肿瘤作用。该药物于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的附条件批准,用于治疗上述适应症。