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哈药股份(600664.SH):“诺氟沙星片”通过仿制药一致性评价

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哈药股份(600664.SH)发布公告,近日,公司分公司哈药集团制药总厂(“哈药总厂”)收到国家药品监督管理局颁发的关于诺氟沙星片的《药品补充申请批准通知书》(编号:2022B02710),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

该品适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星片)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,单纯性尿路感染有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星片。

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