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百济神州-B(06160)公布两项zanubrutinib临床研究数据

百济神州-B(06160)发布公告,公司于2018年12月1日在第60届美国血液学协会(ASH)年会上的公布了其在研BTK抑制剂zanubrutinib治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者的两项临床研究数据。

公告称,百济神州计划将于2019年或2020年初向FDA递交zanubrutinib在美国的首个NDA。Zanubrutinib用于治疗R/R MCL以及用于治疗R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)╱小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的NDA已被中国国家药品监督管理局(NMPA)接受,其中针对MCL的NDA已被纳入优先审评。

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