8月17日，药明生物(02269)与其中国合作伙伴誉衡药业(002437.CN)宣布，将全人创新PD-1抗体GLS-010的国际权益独家授权给专注于研发创新肿瘤免疫疗法的美国生物技术公司Arcus Biosciences。
通过此次合作，Arcus将获得GLS-010在北美、欧洲、日本及一些其他地区的独家开发和商业化权益。据悉，誉衡药业委托药明生物使用从美国Ligand Pharmaceuticals公司引进的全球领先的转基因大鼠平台OmniRat®开发了PD-1全人创新抗体药物GLS-010，目前该药正在中国开展肿瘤治疗的I期临床试验。
Arcus计划以GLS-010与其他候选产品进行肿瘤免疫组合疗法的开发并支付1850万美元的前期许可费。针对含GLS-010的11个组合产品的开发、批准注册，药明生物和誉衡药业可获得最多4.225亿美元里程碑付款，同时还将有权获得最多3.75亿美元的商业化里程碑付款，总合同金额最高可达8.16亿美元。双方还将享有产品上市后净销售额最高10%左右的销售提成。此外，Arcus还将与药明生物签订三年排他性服务协议合作开发其全部生物药产品管线，药明生物在一定期限内成为Arcus公司GLS-010获权范围内的独家生产服务商。
资料显示，GLS-010(WBP3055)属于“免疫检查点”抑制剂的肿瘤免疫药物，是由国内研发机构完成临床试验申报的首个全人PD-1单克隆抗体，作用机制是与细胞表面的可抑制T细胞活化的PD-1 受体结合，阻断负向调节作用，激发免疫细胞对肿瘤细胞的免疫应答，从而杀伤肿瘤细胞。同时，该药具有治疗多种类型肿瘤的潜力，有望成为一款广谱抗肿瘤药物。国际上已上市的PD-1单抗药经FDA批准用于多种肿瘤疾病的治疗。据统计，目前PD-1抗体药在全球有500多个临床试验被用于20多种肿瘤适应证的研究。
