泰凌医药附属获GFDA批准生产抗癌药喜滴克
财华社
港股分时
泰凌医药(01011-HK)3月3日午间发布公告称,集团附属公司泰凌生物制药成功获国家食品药品监督管理总局(GFDA)颁发新版生产质量管理规范“GMP”证书,预计生产线可于今年3月份开始投产集团拥有的国家1.1类新药“喜滴克”,并于4月份正式在医院销售“喜滴克”。
据悉,泰凌生物制药是一家高科技的生物制药企业,厂区位于中国泰州中国医药城,占地100亩,是集团生物化学药生产基地,主要生产国家1.1类抗癌新药“喜滴克”。该药品具有全球独家知识产权及相关专利,获CFDA批准上市,用于治疗非小细胞肺癌和乳腺癌。新增适应症“骨髓增生异常综合症”正在进行Ⅱ、III期临床研究,并获CFDA批准进入创新药品绿色快速审批通道,创新成果有望尽早进入市场。