绿叶制药两种肿瘤药物获准进行临床试验
财华社
港股分时
绿叶制药(02186-HK)公布,集团在研产品注射用醋酸曲普瑞林缓释微球已获中国食品药品监督管理总局批准,进行治疗前列腺癌、性早熟、子宫内膜异位症(I期至IV期)、女性不孕症及乳腺癌及手术前子宫肌瘤的预处理的临床试验。该公司相信,曲普瑞林微球具有良好的市场潜力,并将有力推进公司在肿瘤治疗领域的发展。
另外,该公司亦于中国和美国注册另一促性腺激素释放激素激动剂醋酸戈舍瑞林缓释微球,并已在上述两国获准进入临床试验。
公司已提交曲普瑞林微球药物组合物的专利合作协定(PCT)申请,该申请已于2014年进入中国、美国和欧洲。
公司相信,曲普瑞林微球具有良好的市场潜力,并将有力推进集团在肿瘤治疗领域的发展。除该产品外,公司亦于中国和美国注册另一促性腺激素释放激素激动剂醋酸戈舍瑞林缓释微球,并已在上述两国获准进入临床试验。
除上述两个肿瘤药物之外,公司正于中国与美国同期开发多种创新的微球产品,包括注射用利培酮缓释微球(LY03004)(已获美国食品药品管理局确认可在美国提交新药申请而无需再进行任何临床试验)及注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)(已于美国完成一期临床试验)等。