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雅培(ABT.US)与Dexcom(DCXM.US)缠斗血糖监测,谁才是CGM老大?

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本文来自 微信公众号“思宇智库”。

前言

据一家知名医疗媒体报道,雅培(ABT.US)与Dexcom(DCXM.US)被誉为2019年度最佳竞争对手,雅培和Dexcom在连续血糖监测领域争夺霸主地位的过程中,带领整个血糖监测市场变得更加成熟,目前这两只领头羊已经开始成倍地增加生产力,并且正在向新的领域扩张,谁才是CGM老大呢?

一、CGM为什么越来越香?

根据国际糖尿病联盟(IDF)统计数据显示,全球约有4.25亿成人患糖尿病,对糖尿病患者而言,对每天自身血糖浓度的测试是必不可少的,现有普通血糖监测仪只能测试患者某个时间点的瞬间血糖值,无法对持续时间内患者血糖的浓度进行监测,因此连续血糖监测仪(Continuous Glucose Monitor,CGM)等监测设备应运而生,并很快受到广大糖尿病患者的接受和欢迎。除了能够持续监测外,相比于传统的血糖监测设备需要手指针刺来检测血液中的乳糖水平,不少CGM产品出现后开启了不扎手指头进行监测的新局面,CGM系统具有微创性,还能检测到血糖水平的剧烈变化,从而预防贫血,并且还能与胰岛素泵等相关产品联合使用,为糖尿病治疗提供了一种简单有效的方法。

CGM的主要工作原理是通过感应器对皮下组织间液的葡萄糖浓度进行监测,从而对病人血糖水平实现间接反应,其可以实现对糖尿病患者的全天血糖浓度实时监测。随着人类生活水平的提高,越来越多的人患上了糖尿病,全球连续血糖监测(CGM)市场规模在2018年为4.75亿美元,预计将以15.8%年复合增长率进行增长,2025年CGM市场规模预计将达到13.25亿美元。

2017-2025年全球CGM市场规模

在CGM领域中,医疗技术巨头雅培和Dexcom两家公司的CGM系统是目前市场上FDA批准的极少需要校准的高精度CGM。2019年上半年,Dexcom的收入同比增长了45%,达到6.17亿美元,而雅培糖尿病公司(Abbott Diabetes)同期收入增长了31%,达到11.7亿美元。Cowen考恩经济研究所的分析师Blicker认为,雅培和Dexcom将会成为CGM领域的两只领头羊,并在未来五年内会形成为双巨头垄断局面。

二、鹬蚌相争 ,市场得利!

雅培(Abbott)成立于 1888 年,是一家全球性、多元化医疗保健公司。在糖尿病护理领域,雅培2017年推出了第一款FreeStyle Libre 动态血糖监测仪,该监测仪无需采血针和试纸,通过扫描贴在手臂上的传感器,即可轻松测血糖。2018年,雅培推出了拥有 14 天长周期佩戴时间的FreeStyle Libre 新一代产品,大大降低了用户使用成本。但是该产品的传感器没有配置蓝牙发射器,每次用户需要通过扫描的方式从传感器中读出之前的连续数据,无法在低血糖发生时进行报警,而蓝牙式的 CGM 传感器可以在发生低血糖时实时发出警报。

Dexcom是目前唯一专注CGM产品的公司,具有极大的专业竞争优势。自1999年成立以来,Dexcom一直致力于研发针对个人用户的持续检测血糖CGM产品。1999-2003 年,公司研发的长周期(完全植入式)传感器遭遇强烈人体反应最终失败,2004 年开始公司致力于短周期 CGM 产品的研发,2005 年公司上市,2006年开始推出连续血糖监测仪系列。2006-2018 年,FDA 先后批准了 Dexcom 六代产品。公司最新发布的 CGM 产品 G6 于 2018 年 3 月通过 FDA 批准上市。FDA 认为 Dexcom G6 既可用作独立 CGM,也可用于自动胰岛素给药(AID)系统,这款新型 Dexcom G6 是首个获得 FDA 此项分类的 CGM 产品。G6 不仅拥有长达 10 天的连续传感器检测技术,更是颠覆 CGM 必须采血校准的技术困扰。

无论是Abbott FreeStyle Libre还是Dexcom G6,两家产品目前都占有一定市场率,属于CGM网红产品。在技术水准上,两家公司的CGM系统是目前市场上FDA批准的仅需极少校准的高精度CGM。Dexcom最新设备G6在2018年推出,传感器可连续监测时间为10天,而雅培2018年获得批准的新一代FreeStyle Libre可以连续监测14天。从监测时间上来看,FreeStyle Libre的检测时间更长,不过G6具有血糖过低报警的功能,FreeStyle Libre无法实现。在价格方面,FreeStyle Libre系统的价格相对更加便宜,根据著名投行Baird高级研究分析师Jeff Johnson估计,FreeStyle Libre系统每日平均成本约为4美元,而G6的平均成本为7-8美元,因而对一些希望可以更好对Ⅱ型糖尿病实现控制的成年人来说FreeStyle Libre是一个更具吸引力的选择。G6在针对儿童糖尿病患者方面则体现出了独特的优势,因为在儿童睡觉时可能会出现突发的血糖较低致死,而G6具有的报警功能能够大幅避免此事发生的概率。虽然雅培的较低成本在一定程度上冲击了Dexcom的价格,不过在雅培市场占有率低于Dexcom,Dexcom迅速增长的市场占有率弥补了这一不足。两家公司具体的参数对比如下表格:

三、谁会是CGM最大赢家?

目前雅培和Dexcom正加大自己的全球部署,雅培糖尿病护理全球商业运营副总裁Bob Kunkler在一封电子邮件中证实,雅培计划在未来几年内进行三至五倍的制造扩张。与此同时,Dexcom计划在明年夏天将G6的产能提高两倍,并且Dexcom已确认在2020年末发布与Google Verily共同开发的新一代动态血糖监测仪G7,并在2021年全面上市。而Abbott Freestyle Libre 2有望于2020年上半年发布。在不断研发新品的同时,雅培和Dexcom都指出,CGM将不仅仅局限于糖尿病患者检测血糖,通过连续监测自身特定营养物质指标来判断用户身体健康的新型功能同样是公司开发的范围和努力的方向。

随着糖尿病患者数量的逐年上升,未来5年内连续血糖监测仪的使用将会显著增加。根据COWEB分析报告,随着越来越多的Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病患者对设备的接纳和采用,CGM设备数量将会实现25%-30%的增长。雅培和Dexcom并不是唯一察觉到CGM领域机会的公司, 现有的美敦力(Medtronic)和血糖监测医疗公司Senseonics想在这个市场中寻求一席之地,积极开展项目研究,并推出了部分产品。

美敦力CGM产品有Enlite、Guardian、iPro2以及胰岛素泵,Enlite可以戴在腹部和臀部,而Guardian可以戴在腹部、臀部和手臂上,不过iPro2最长佩戴天数仅为3-5天,Enlite为6天,Guardian为7天,与雅培和Dexcom相比稍为逊色,但美敦力最大的优势是可以与自家明星产品MinMed胰岛素泵联合使用。Senseonics 是一家成立于 13 年的糖尿病器械公司,目前拥有皮下植入式血糖监测系统 Eversense,Eversense是目前唯一的长期CGM产品,能够通过皮肤下的传感器、可移动和可充电的智能传感器,以及一个实时糖尿病监测和管理应用程序,提供长达90天的连续血糖监测。

结语

我们相信不断增长的连续血糖监测市场规模将足以容纳多家竞争者,未来是雅培与Dexcom形成双巨头垄断局面,还是各大巨头纷纷入驻CGM市场与小而美公司胶着对垒?赛道上各大选手们摩拳擦掌,谁又会是CGM最大赢家?

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