复星医药（2196.HK）、（600196.CH）控股子公司复宏汉霖，授予Accord Healthcare Limited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家，曲妥珠单抗生物类似药开展独家商业化等许可权利。
复宏汉霖将获得至多4，050万美元的首付款及里程碑费用，以及13.5%至25%的净利润提成。
具体协议内容：1）合同签署时，Accord将支付公司800万美元首付款；2）欧洲药品管理局（EMA）受理该产品上市许可申请时，支付里程碑付款500万美元；3）EMA正式启动该产品上市许可集中审批程序后的第105天，支付里程碑付款500万美元；4）EMA授予该产品上市许可时，支付里程碑付款500万美元；5）根据该产品正式上市时间，支付里程碑付款不超过1，500万美元；6）若该产品于2020年12月31日前于西班牙、法国、意大利、英国、德国上市，应增加里程碑付款250万美元。此外，Accord将在协议约定期间根据产品净销售额的达成情况，按13.5%至25%的比例区间支付区域内的净利润提成。
Accord成立于2002年，是一家总部位于英国米德尔塞克斯郡的全球性制药公司，主要从事开发、制造和销售仿制药产品和生物仿制药业务，其业务覆盖北美、欧洲、澳大利亚、亚太等地区，拥有较强的销售网络。财务情况，2017年4月1日至2018年3月31日，Accord实现营业收入46，688万英镑，净利润 841万英镑。而复宏汉霖，截至2017年12月31日，收入3957万元人民币，亏损2.5366亿元人民币。
曲妥珠单抗是Her2阳性乳腺癌治疗的一线用药，根据IQVIA统计，2017年罗氏的原研药赫赛汀全球市场规模约58.7亿美元。公司的曲妥珠单抗目前处于全球多中心（中国、乌克兰、波兰等国）III期临床试验，有望于年内在中国、欧洲递交上市申请，并于明年获批。本次签订海外授权，借助Accord渠道，将快速进入欧洲市场。
6月12日我们在【策略速评】指出，公司的利妥昔单抗目前在优先审评，有望3季度上市。此外，除了利妥昔、曲妥珠单抗外，公司还有阿达木单抗、贝伐珠单抗也处于III期临床。公司的创新药渐入收获期。此外，针对5月23日CFDA印发的《关于进口药品注册审评审批有关事项公告（征求意见稿）》，我们预计复星凯特的CAR-T产品（Yescarta）有望实现国内快速上市。
