（来源：华富基金）
中国创新药产业正重塑全球医药竞争格局。从2010年百济神州开启原研药探索，到2025年三生制药与辉瑞达成12.5亿美元双抗授权交易，中国药企用十余年完成从技术追随者到规则参与者的蜕变。这一崛起源于制度创新、产业链整合、资本驱动与人才红利等多重因素，更蕴含独特产业逻辑。
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01 产业跃迁：从仿制药代工到创新突围的阶段演进
中国创新药产业早期长期停留在仿制药生产与原料药供应的低端环节。2010年前，在全国超万家的药企中，6000家专注仿制药，6000家以中药为主，创新药领域近乎空白，企业长期为国际药企提供原料药。
转折点始于2010年前后。百济神州等新一代药企摒弃传统路径，直接切入原研药赛道，以“科学家研发+职业经理人融资管理”模式，在北京建立研发中心，虽初期项目多失败，却为产业升级树立标杆。同期，信达生物在苏州创立，聚焦创新药研发，标志中国药企探索差异化路径。
2015年成为产业质变关键节点。中国药监局启动审批制度改革，将临床审批时间从最长12年压缩至30天左右，上市审批周期缩短至1年，并建立仿制药与原研药分类管理体系。2018年香港联交所对未盈利生物药企开放上市（18A规则），形成政策-资本-产业的良性循环。
产业竞争格局随之升级。百济神州、信达生物等在PD-1抑制剂领域突破后，后来者转向差异化创新。三生制药与辉瑞的12.5亿美元双抗授权交易、康方生物双抗被强生收购等案例，标志中国药企从“me-too”进入“me-better”乃至“first-in-class”阶段。2019年百济神州泽布替尼通过美国FDA审批，成为首个中国本土创新药在美上市的标志性事件，2024年全球销售额达26亿美元，其中美国市场贡献20亿美元，展现国际竞争力（数据来源：百济神州公司公告及财报）。
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02 核心优势：中国创新药崛起的五大驱动力
中国创新药产业的快速发展，源于五大核心优势的协同作用：
（一）制度创新：从审批改革到医保支付的政策闭环
2015年启动的药审改革是产业突破基础。改革前，中国创新药临床审批周期长达12年，上市审批需2-3年；改革后，临床审批压缩至30天，上市审批周期缩短至1年，并引入优先审评等机制，对标美国FDA标准，使研发周期与国际接轨。
医保支付体系创新打通商业闭环。通过仿制药集中带量采购节约资金，支持创新药“国家谈判”准入。尽管初期PD-1抑制剂谈判价格引发争议，但政策逐渐优化。截至2025年，中国医保目录纳入200余种创新药，报销比例70%-80%，提升市场渗透率。
（二）临床资源：全球最大疾病样本库
中国14亿人口的疾病样本库为创新药研发提供独特临床优势。以传奇生物CAR-T疗法为例，其在美国临床试验中，中国患者招募速度比美国快3倍，缩短研发周期。罕见病领域，中国能更快完成病例积累。数据显示，中国开展创新药一期临床速度比美国平均快2年。
此外，中国临床研究伦理审核流程相对简化，为创新药早期研发提供便利，国际药企如辉瑞等也将部分临床项目委托中国CRO企业。
（三）产业链整合：从CRO到原料药的全链条控制力
中国形成全球最完整的创新药产业链，从实验猴养殖、CRO服务到原料药生产均具国际竞争力。药明康德作为全球最大CRO企业，承接辉瑞等国际巨头研发外包，使中国创新药临床实验成本仅为欧美的1/3至1/2，效率提升50%以上。
原料药领域，华海制药等企业长期为国际药企提供关键原料，形成不可替代的供应链优势，与新能源汽车等领域发展轨迹相似。
（四）资本与人才：双轮驱动的产业赋能机制
2018年香港第18A章《生物科技公司》上市规则推出后，资本对创新药产业支持力度空前。百济神州等通过多轮融资获巨额资金，A股科创板拓宽融资渠道。
人才回流潮注入核心技术能力。2010年后，大批海外华人科学家回国创业，带来先进技术与管理经验，截至2025年，中国创新药企中海外背景研发负责人占比超30%。
（五）竞争生态：内卷驱动的创新效率提升
中国创新药行业通过“靶点海筛”模式快速推进项目，利用临床成本低、速度快的优势，同时开展多个靶点实验。以双抗药物研发为例，中国药企已通过差异化设计开发多款全球竞争力产品，部分项目被辉瑞、强生收购，在细分领域实现超越。
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03 全球格局：从技术输入到规则制定的角色转变
中国创新药产业的崛起正重塑全球医药竞争格局。辉瑞等国际巨头从技术输出者转变为中国创新药的授权买家，信达生物、康方生物等企业的产品数据引发国际关注，标志中国创新药从“中国制造”升级为“全球创新”。
产业生态国际化趋势明显。百济神州在欧美建立研发基地，药明康德全球布局成为连接中外医药创新的桥梁，加速中国创新药国际化进程。
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04 投资机遇
前段时间创新药板块出现明显波动，此次回调主要受两方面因素驱动：一是地缘政治冲突升级，叠加前期市场情绪推动下板块快速上涨，导致短期获利回吐压力集中释放；二是市场对创新药企业估值的短期调整。但需明确的是，此轮上涨本质是创新药企业在研管线研发成果的价值兑现，并非单纯概念炒作。长期来看，创新药行业正处于 “十年投入成果兑现期”，临床数据持续读出、海外授权落地及商业化加速等基本面支撑并未改变，因此短期回调不改行业长期向好的趋势。
从指数投资视角来看，中证港股通创新药指数（931250.CSI）极具配置价值。该指数从港股通范围内选取业务涉及创新药研发及 CXO 服务的上市公司，聚焦创新属性较高药物研发公司。
当前，经过回调，中证港股通创新药指数估值已处于相对合理区间，部分成分股性价比进一步凸显。该指数具有中盘成长属性，100-300 亿港元的中盘股占比最高，具备良好的流动性，前十大成分股合计权重约70%（数据来源：中证指数公司，截至2025.7.4）。
对于希望把握创新药行业投资机遇的投资者而言，华富中证港股通创新药指数型发起式（A类024363 C类024364）值得重点关注。该基金紧密跟踪中证港股通创新药指数，帮助投资者精准布局港股创新药赛道，分享行业长期增长红利。
站在当下，中国创新药产业正站在新的历史起点。当中国创新药在全球授权交易中的占比从十年前的0%升至42%，当泽布替尼等产品在国际市场与原研药正面竞争，展望未来，我们不妨试想：下一个十年，中国药企在全球医药版图中会绘出怎样的创新图景？
注：文中所提产品及相关公司仅作为示例，不构成任何投资建议。
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基金在投资运作过程中可能面临各种风险，既包括市场风险，也包括基金自身的管理风险、技术风险和合规风险等。巨额赎回风险是开放式基金所特有的一种风险，即当单个开放日基金的净赎回申请超过基金总份额的一定比例（开放式基金为百分之十，定期开放基金为百分之二十，中国证监会规定的特殊产品除外）时，您将可能无法及时赎回申请的全部基金份额，或您赎回的款项可能延缓支付。您应当充分了解基金定期定额投资和零存整取等储蓄方式的区别。定期定额投资是引导投资者进行长期投资、平均投资成本的一种简单易行的投资方式，但并不能规避基金投资所固有的风险，不能保证投资者获得收益，也不是替代储蓄的等效理财方式。
