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· 本期直播回放
太平基金研究部研究员闫庚威讲解疫情之下的医药板块
Q1
目前国内外疫情整体情况如何？
进入2022年3月以来，全球确诊人数增速有明显抬头趋势，Omicron仍然为主要流行株。
目前我们正在经历的这一波疫情是全球第四波疫情的尾声。从时间的先后顺序看这一波疫情传播的过程是：起源于非洲，传到欧美国家，再由欧美国家向世界各地扩散。在欧美地区各个国家的表现各有区别，有的国家目前已经出现疫情的回落，有的国家如法国疫情仍然很高。而东亚地区目前处于第四波全球流行的尾声中，像日本、韩国、香港特别行政区都出现了疫情快速的上升，这和欧美国家一个月以前的情况很类似。国内各地散点疫情也呈爆发状态，截至3月下旬，国内单日新增确诊病例已突破1800人，是武汉疫情以来国内疫情形势最严峻的一次。
目前从政策上看，国内防疫政策总基调不变，坚持“外防输入、内防反弹”总策略、“动态清零”总方针。监测模式逐步变为推进“抗原筛查、核酸诊断”，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。
Q2
国内外疫情未来发展方向如何？
现在还不能明确它会向哪个方向发展。前一段时间有来自多个方面的信息认为疫情会在2022年趋于缓和或终止流行。刚刚提到此次疫情是全球的第四波疫情的尾声，但目前仍有很多地区呈现疫情快速上升的情况，在这种环境压力下，我们国家当前多处出现疫情反弹。关于疫情未来走向，可能疫情不会一下子突然就消失。
病毒变异一直在发生，在过去两年多发生了几次大的变异，出现了Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron毒株。目前报道称，仍然有新的变异毒株在全球不断地被发现。所以目前没有办法判定疫情到底会怎样。世界卫生组织早些时候说疫情能在2022年结束，纽约杂志说今年三月是新冠大流行结束的关键时期，从现在情况来看这些表述过于乐观。
Q3
国家最新的防疫政策有什么变化？
最近一段时间国家卫健委出了两个文件，从这两个文件可以看到国内慢慢对防控措施的一些改进。
第一个是卫健委出台了抗原检测指南，整体为基层医疗机构的检测提供了便利。过去两年要求民众要去发热门诊治疗诊断，但实际上乡镇发热门诊几乎不可能做核酸检测。可能在就医的过程中错过了诊断机会，造成了疫情的发生，或延误疫情防控机会。出台了这样一个政策，为自我检测打开了闸门。抗原检测首先在国外应用，没有很早在国内应用的原因是这个诊断的采样、样品处理以及风险的灵敏度是不够的，可能会出现漏诊，但漏诊优于不诊。一方面帮助给基层医疗机构提供检测，另一方面给民众自我检测提供了新方法。
第二个是最近出台第九版的诊疗方案，诊疗方案有很大的调整。核心调整分为两个方面：对病例诊断的CT值从40降到35。根据奥运会的数据估计，这个调整会减少30%左右的病例。轻型病例不再要求到指定医院集中治疗。
整个防控政策的调整是一点点释放，把很多政策联系起来后会发现中国整个防控政策发生了很大的变化。这样一方面大家不会觉得突兀，另一方面也方便医疗卫生机构去适应和调整。
Q4
刚刚谈到政府具体出台的政策，应对疫情风险分为事前的预防、检测和事
后的治疗阶段，这三个阶段我们应该关注什么？
新冠的预防主要是靠高保护作用的疫苗，当然疫苗其实随着时间的推移，它对感染的保护作用还有对有症状的预防作用在减弱，我们也看到了奥密克戎免疫逃逸的现象。但是，我们也应看到疫苗对预防奥密克戎变异株导致的重症也好、死亡也好，效果还是非常有效的。目前国内除了灭活病毒疫苗路线外，多技术路线新冠疫苗加强针序贯方案公布，保护率更高的重组蛋白、腺病毒路线疫苗有望持续在新冠的预防方面贡献更大作用。
检测方面，据国家卫健委，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。《方案》规定了抗原检测的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。新冠抗原家用自测有望成为核酸检测的有效补充，国内市场空间较大，截至目前国内已经获批十几家企业抗原检测产品。
应对可能出现的疫情风险，最关键还是医疗资源的充足，比如疫情爆发时候需要比较多的方舱，各个医疗机构要有足够的床位来接纳病人。所以整体医疗资源的充分是解决疫情的最大作用。同时要引导病人分级诊疗，我们看到第九版诊疗方案里，轻型的不再到定点医院了。治疗药物方面，中和抗体和口服小分子药互为补充。中和抗体：其中君实生物的埃特司韦单抗lisence out给礼来，2020年已经贡献收入。腾盛博药的中和抗体鸡尾酒疗法于2021年12月8日在中国获批上市，并被加入到新的诊疗方案之中。小分子口服药：辉瑞的Paxlovid三期中期数据显示疗效突出，已经在美国获批EUA及中国获批上市。君实生物的VV116目前在国内外进行Ⅱ/Ⅲ期临床研究，是进度最快的国产新冠小分子药物。
Q5
目前国内外的检测方法及发展趋势是怎样的？
核酸检测仍然是新冠肺炎检测金标准。核酸检测的准确性高特异性强。目前国内厂商已获批30款核酸检测试剂盒，主要选择荧光PCR方法，靶标位点大部分在两个以上。未来仍将是主要的新冠肺炎检测手段。
基于免疫学的新冠抗原的检测虽然灵敏性不及荧光PCR方法，但特性和PCR比相差不大，且检测出结果的时间较快(自测产品普遍15~30min)，成本也低，比较适合做新冠阳性患者的筛查。目前，美国CDC已经把新冠抗原检测结合核酸扩增技术作为筛查的重要手段，且WHO ECDC也已经认可抗原快速检测的作用。如果后续疫情进一步流感化，全球更多地区有望接受抗原检测。
Q6
目前国内外疫苗的接种情况如何？
国内基础免疫基本完成，加强免疫在持续进行中。截至2022年2月中旬，我国全程接种人口已经达到12.31亿人，占总人口的87.3%，其中完成加强免疫的人口有4.97亿人，占总人口的35.6%。累计接种疫苗30.5亿剂，其中三大民营企业合计海内外提供约4-5亿剂次新冠疫苗。
根据国务院联防联控机制新闻发布会公布的序贯方案来看，目前已获批使用的7款疫苗均可进行同源加强免疫，智飞生物的重组蛋白疫苗以及康希诺的腺病毒载体疫苗获批可用于完成基础免疫的18岁以上人群的异源序贯加强。从有效性上来看均好于灭活同源加强，学术推广更有优势。
国外疫苗接种情况分化严重，中高收入以上国家基础免疫比例在80%左右，剩余存量市场较少，中低收入以下国家目前仍有半数人群尚未完成基础免疫，低收入国家接种比例仅为6%。目前对于中低收入国家的疫苗保障主要由COVAX提供，截至2022年2月21日，COVAX已经提供了11.9亿剂疫苗，最高价格为3美元/剂。其中约90%疫苗为AZ的腺病毒载体疫苗。
Q7
中和抗体疗法，国内外目前针对这一疗法的研究进展如何？
目前全球已上市6种新冠中和抗体疗法，其中sotrovimab、卡西瑞单抗+伊德单抗、埃特司韦单抗+巴尼韦单抗、tixagevimab+cilgavimab获批美国EUA。目前处于III期临床、1//II期临床的项目共有12个。2021年，新冠中和抗体合计产生108亿美元销售额，由于对于omicron株失效，卡西瑞单抗+伊德单抗和埃特司韦单抗+巴尼韦单抗在美国暂定分发。
国内企业已有一款中和抗体鸡尾酒疗法于2021年12月在中国获批上市，是国内第一个上市的新冠中和抗体疗法。另外有两家公司的新冠中和抗体外于II/II期临床。此外，有多家公司新冠中和抗体外于国际多中心 I期临床。
Q8
小分子口服特效药的研发进展是怎么样的？
国内外新冠特效药研发进展顺利。
（1）辉瑞新冠口服药物 Paxlovid 于 2021 年 12 月 22 日在美国获批上市，2022 年 1 月 28 日欧洲获批，2022 年 2 月 11 日中国获批，目前第一批已经进口入国内。Paxlovid 为 3CL 蛋白抑制剂，辉瑞公布的 2/3 期临床数据显示，与安慰剂相比，症状出现后三天内接受 Paxlovid 治疗的患者新冠肺炎相关住院或死亡的风险降低了89%。
（2）默沙东 Molnupiravir 于 2021 年 12 月 22 日在美国获批上市。Molnupiravir 为 RdRp 抑制剂，可以通过与 RNA 聚合酶的竞争作用显著增加 RNA 病毒复制的错误率，从而抑制和清除病毒。Molnupiravir 在降低高风险患者死亡率和住院率方面的有效性约为 30%。
（3）国内有多家企业进行相关药物的研发，最快的预计上半年预计会获批上市。
Q9
结合当前疫情整体环境下，您对医药板块持什么样的观点？
战胜新冠疫情主要从预防，检测，治疗三方面出发，自主掌控从预防到治疗的防治体系是我国打开国门，恢复经济、加快社会发展的基础条件。预防方面，多技术路线新冠疫苗加强针序贯方案公布，保护率更高的重组蛋白、腺病毒路线疫苗有望持续放量，贡献业绩弹性。检测方面，新冠抗原家用自测有望成为核酸检测的有效补充。治疗方面，中和抗体和口服小分子药互为补充；同时新版诊疗指南中针对中医治疗进行了推荐。
（以上内容精选自4月1日支付宝理财太平基金直播间）
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