对话同济大学附属东方医院眼科主任崔红平：
滴莎普爱思滴眼液，没听说过任何一个有效案例
来源：南方都市报 作者：苏海伦
莎普爱思自称治疗白内障，被医生质疑，食药监总局企业要求该企业三年内完成临床有效性试验。
“白内障看不清，莎普爱思滴眼睛”这句广告语或要在消费者心里打一个问号了。自12月2日“丁香医生”公众号发文炮轰莎普爱思滴眼液以来，这款市场“明星产品”持续陷入舆论风波，被指“对治疗白内障无效”以及“涉嫌虚假宣传”。医学界在多家媒体上表示，目前手术是治疗白内障的唯一手段。
“一个眼科医生中的世界”，这是同济大学附属东方医院眼科主任崔红平在微博上的简介。崔红平是这次质疑风波中的重要发声者，早在2013年，这位“加V”的眼科医生就已经在微博上发表对莎普爱思滴眼液的反对声音，引起过一定关注。
12月6日，崔红平接受南都记者专访，他再次强调，目前临床上没有任何一种药物可以降低晶状体的浑浊度，手术才是治疗白内障的有效方法。他呼吁政府监管部门对莎普爱思滴眼液进行Ⅳ期临床试验。谈论到莎普爱思滴眼液所称的适应症———“早期老年性白内障”，崔红平建议患者定期随访，并根据是否影响工作和生活质量来进行择期手术。
这个药自从问世以来，一直受到眼科医生质疑
南都：你于三年前在微博发表发对声音，为什么舆论近期又爆发？
崔红平：其实这个药自从问世以来，一直受到眼科医生的质疑，业界一直在不断发声。莎普爱思的广告，我们医生每天都能看到，近期大家又在医生圈里讨论这事儿，觉得广告泛滥，在误导观众。后来丁香园见此状就出面写了一份东西，采访了几个专家，然后曝光出来了。
南都：按照莎普爱思的介绍，它的适应症为早期老年性白内障，早期该如何治疗？
崔红平：全世界眼科界都有一个共识，到目前为止，全世界没有任何一个有效预防和治疗白内障的药物，无论是早期和晚期。早期老年性白内障是一个比较缓慢的过程，可能要经过三年、五年甚至十年的进展，才会达到一个明显影响视力的过程。如果患者说不影响工作和生活质量，我们就建议他定期随访，也不会建议病人用什么药。如果病人感觉到视力模糊影响生活质量，就随时可以开刀。
晶状体浑浊度和透明度完全可以测量进行量化
南都：12月3日晚，莎普爱思发表公告称，1995年、1998年完成的临床试验结果，滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切。你怎么看？
崔红平：莎普爱思Ⅱ期临床报告发布的时候，专家在讨论里写得很清楚，他们特别讲明，因为科研条件的限制，没有观察晶状体浑浊度。白内障药物治疗的有效标准是什么？晶状体浑浊，从透明变成白色了，如果说滴眼液有效，那晶状体为什么还是白色的。视力是白内障治疗效果很重要的指标，但不是作为唯一指标，检查视力的环境、视力表的亮度、检测距离、心理状态都会影响检测结果。这是一个主观指标。对于一个研究来说，必须有客观的量化指标。
现在我们用的是国际标准照片法来评价晶状体的浑浊度，实际上晶状体的浑浊度和透明度，用现在的科技手段是完全可以测量进行量化的。
南都：在舆论发酵之后，莎普爱思向媒体表示，莎普爱思滴眼液正在进行一致性评价，你怎么看？（备注：药物一致性评价，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。）
崔红平：我们国内还有其他几种抗白内障的药，是处方药，比如说白内停。因为所有药物都是无效的，所以出来的一致性评价，结论是都没有效。不能说我和白内停是一样的效果，我也是一个有效药，这就偷换概念了。
南都：你建议对莎普爱思进行Ⅳ期临床试验，这意味着什么？（备注：Ⅳ期临床试验指新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，目的是进行大规模应用（包括特殊人群）条件下的安全性、有效性评价。）
崔红平：按规定Ⅳ期临床试验应该是要广泛使用的，因为它适用于每个药物。政府监管部门来主持这样的工作，参考职业医师对药物的有效性和安全性的评价，结果会更加客观和公正。至少到目前，我没有听说过我的眼科同行说，滴莎普爱思滴眼液有任何一个有效的案例。
