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珍宝岛:鸡西分公司玛巴洛沙韦原料药获上市申请批准

滚动播报 11.10 16:20

珍宝岛公告,鸡西分公司此前于2025年4月递交玛巴洛沙韦原料药上市登记申请并获得受理,近日取得国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示状态为“A”。截至目前,公司在该研发项目上累计投入研发费用约871.73万元。该原料药符合国家相关审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后可在国内市场生产销售;事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响,药品生产和销售具有较大不确定性。

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