恒瑞医药：子公司HRS-5346片获临床试验批准

恒瑞医药公告称，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-5346片《药物临床试验批准通知书》，同意开展III期临床试验，申请适应症为降低伴有脂蛋白(a)升高的已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高成人患者的主要不良心血管事件风险。HRS-5346是Lp(a)口服小分子抑制剂，目前国内外尚无同类药物获批上市，相关项目累计研发投入约8620万元。该药物尚需完成临床试验并通过审评审批后方可上市，存在不确定性。