翰宇药业：HY3003注射液获美国FDA临床试验许可

翰宇药业公告称，公司近日收到美国FDA下发的HY3003注射液临床试验许可通知，FDA已完成该IND申请的安全性审查，同意公司按提交方案开展首次临床试验。HY3003是公司布局的新型GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂，本次获批的注射液为每周皮下注射一次的周制剂，拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。该项目后续尚需完成多期临床试验并经FDA审评审批后方可上市，研发存在不确定性。