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华北制药:获得注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠药品注册证书

滚动播报 10.23 17:37

华北制药公告称,公司收到国家药监局核准签发的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液《药品注册证书》,为国内首家获批企业,视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品为化学药品4类注射剂,适用于治疗中度至重度感染,累计研发投入2637.25万元。本次获批丰富公司抗感染领域产品管线,与现有粉针剂形成剂型互补,产品销售存在不确定性。

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