华润双鹤:子公司注射用吗替麦考酚酯通过仿制药一致性评价
华润双鹤公告称,公司全资子公司双鹤药业(海南)有限责任公司收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》,其0.5g规格注射用吗替麦考酚酯通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时同意处方工艺、质量标准、包装材料、说明书等变更事项。该药品用于预防同种异体肾移植或肝移植患者的急性器官排斥反应,公司累计研发投入290.30万元。该药品由外部合作单位负责销售,存在合同履约不确定性风险。
华润双鹤公告称,公司全资子公司双鹤药业(海南)有限责任公司收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》,其0.5g规格注射用吗替麦考酚酯通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时同意处方工艺、质量标准、包装材料、说明书等变更事项。该药品用于预防同种异体肾移植或肝移植患者的急性器官排斥反应,公司累计研发投入290.30万元。该药品由外部合作单位负责销售,存在合同履约不确定性风险。