贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊新增适应症获注册证书

贝达药业公告称，公司收到国家药监局签发的盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®）《药品注册证书》，批准其增加ALK阳性IB期至IIIB期非小细胞肺癌术后辅助治疗适应症，这是恩沙替尼获批的第三项适应症。恩沙替尼是新一代ALK抑制剂，此前已获批二线、一线治疗适应症，其术后辅助治疗研究显示2年无病生存率达86.4%，复发风险降低80%。此次获批对公司营业收入有积极作用，销售情况存在不确定性。