恒瑞医药:HRS-7535片药品上市许可申请获受理
恒瑞医药公告称,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,HRS-7535片的药品上市许可申请获受理。该药品为新型口服小分子GLP-1R激动剂,拟定适应症为成人长期体重管理。此次申报基于关键Ⅲ期临床试验,180mg组第50周平均减重可达11.1%。截至目前,该项目累计研发投入约4.94亿元。
恒瑞医药公告称,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,HRS-7535片的药品上市许可申请获受理。该药品为新型口服小分子GLP-1R激动剂,拟定适应症为成人长期体重管理。此次申报基于关键Ⅲ期临床试验,180mg组第50周平均减重可达11.1%。截至目前,该项目累计研发投入约4.94亿元。