华北制药:南方公司赖氨匹林0.9g、1.8g获批
华北制药公告,全资子公司深圳华药南方制药有限公司此前申请开展注射用赖氨匹林仿制药质量和疗效一致性评价并增加1.8g规格。2026年8月24日,国家药品监督管理局批准增加1.8g规格并核发药品批准文号,0.9g、1.8g两个规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价。
华北制药公告,全资子公司深圳华药南方制药有限公司此前申请开展注射用赖氨匹林仿制药质量和疗效一致性评价并增加1.8g规格。2026年8月24日,国家药品监督管理局批准增加1.8g规格并核发药品批准文号,0.9g、1.8g两个规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价。