万泰生物:重组三价轮状病毒亚单位疫苗获临床试验批准
万泰生物公告称,近日,其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌)的《药物临床试验批准通知书》,同意开展预防轮状病毒胃肠炎的临床试验。该疫苗由厦门大学、万泰沧海联合研制,临床前数据显示安全性良好。不过,疫苗上市周期长,能否研发成功及获批上市存在不确定性,且上市后面临较大竞争压力。
万泰生物公告称,近日,其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌)的《药物临床试验批准通知书》,同意开展预防轮状病毒胃肠炎的临床试验。该疫苗由厦门大学、万泰沧海联合研制,临床前数据显示安全性良好。不过,疫苗上市周期长,能否研发成功及获批上市存在不确定性,且上市后面临较大竞争压力。