恒瑞医药:舒地胰岛素诺利糖肽注射液上市许可申请获受理
恒瑞医药公告称,公司舒地胰岛素诺利糖肽注射液的上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症为血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。此次申报基于两项Ⅲ期临床研究,结果显示该注射液主要终点显著优于试验对照组,且安全性与耐受性良好。全球范围内有同类药品获批上市,2025年全球销售额约10.18亿美元,该项目累计研发投入约3.30亿元。药品研发上市存在不确定性,公司将推进项目并及时披露进展。
恒瑞医药公告称,公司舒地胰岛素诺利糖肽注射液的上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症为血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。此次申报基于两项Ⅲ期临床研究,结果显示该注射液主要终点显著优于试验对照组,且安全性与耐受性良好。全球范围内有同类药品获批上市,2025年全球销售额约10.18亿美元,该项目累计研发投入约3.30亿元。药品研发上市存在不确定性,公司将推进项目并及时披露进展。