海思科:创新药HSK31679片纳入突破性治疗药物程序
海思科公告称,3月12日获悉,公司自主研发的HSK31679片正式被国家药监局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》,为国内首个纳入突破性疗法的THR-β激动剂。该药临床拟用于治疗非酒精性脂肪肝炎,Ⅱ期临床研究已结束,结果显示有明显临床价值,且安全性和耐受性良好。纳入突破性治疗后,有望在上市申报阶段获优先审评资格,加速上市。创新药研发风险高,公司将及时披露后续进展。
海思科公告称,3月12日获悉,公司自主研发的HSK31679片正式被国家药监局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》,为国内首个纳入突破性疗法的THR-β激动剂。该药临床拟用于治疗非酒精性脂肪肝炎,Ⅱ期临床研究已结束,结果显示有明显临床价值,且安全性和耐受性良好。纳入突破性治疗后,有望在上市申报阶段获优先审评资格,加速上市。创新药研发风险高,公司将及时披露后续进展。