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华海药业:制剂产品加巴喷丁胶囊获得美国 FDA 批准文号

滚动播报 03.10 17:13

华海药业公告,近日,下属子公司普霖斯通制药有限公司向美国食品药品监督管理局申报的加巴喷丁胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。加巴喷丁胶囊主要用于成人带状疱疹后神经痛的治疗。2025 年该药品美国市场销售额约 2141万美元。公司在该研发项目上已投入研发费用约 870万元人民币。

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