健友股份:丙泊酚乳状注射液获得美国FDA批准
健友股份公告,近日收到美国食品药品监督管理局签发的丙泊酚乳状注射液的ANDA批准通知(ANDA号:217945)。适应症为全身麻醉及镇静,规格为200 mg/20 mL (10 mg/mL), 500 mg/50 mL (10 mg/mL), 1000 mg/100 mL(10 mg/mL)。公司于2025年12月02日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的丙泊酚乳状注射液的ANDA申请获得批准。
健友股份公告,近日收到美国食品药品监督管理局签发的丙泊酚乳状注射液的ANDA批准通知(ANDA号:217945)。适应症为全身麻醉及镇静,规格为200 mg/20 mL (10 mg/mL), 500 mg/50 mL (10 mg/mL), 1000 mg/100 mL(10 mg/mL)。公司于2025年12月02日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的丙泊酚乳状注射液的ANDA申请获得批准。