恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获受理
恒瑞医药公告称,公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获受理。拟定适应症为对NSAID应答不佳或不耐受且有客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。2025年9月,该药品此适应症临床试验达主要终点。其已在国内获批四个适应症。针对该适应症,尚无国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。截至目前,相关项目累计研发投入约10.91亿元。
恒瑞医药公告称,公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获受理。拟定适应症为对NSAID应答不佳或不耐受且有客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。2025年9月,该药品此适应症临床试验达主要终点。其已在国内获批四个适应症。针对该适应症,尚无国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。截至目前,相关项目累计研发投入约10.91亿元。