福元医药：依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）获药品注册证书

福元医药公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）《药品注册证书》（证书编号：2025S03344），批准该药品生产。依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）由Organon研制，最早于2013年5月获FDA批准上市，2023年9月，经国家药品监督管理局批准，依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）在中国上市，本品用于高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。公司于2025年1月8日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，视同通过一致性评价。