恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请获受理

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，其海曲泊帕乙醇胺片用于化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症成人患者的药品上市许可申请获受理。2025年5月该药品Ⅲ期临床试验达主要研究终点，共入组213例患者，结果显示试验组疗效优且安全性好。此药此前已获批两个适应症。目前该领域治疗手段有局限，临床需求大。截至目前，相关项目累计研发投入约44,587万元。药品研发上市存不确定性，公司将推进项目并披露进展。