东方生物及子公司多款医疗器械获境内外注册证

近日，浙江东方基因生物制品股份有限公司及全资子公司美国衡健、上海万子健生物取得多款医疗器械注册证。境内方面，东方生物获甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）三类注册证，上海万子健生物获抗髓过氧化物酶等抗体检测试剂盒（流式荧光发光法）二类注册证。境外方面，美国衡健的衡健荧光免疫分析仪（OG - H180）获美国FDA 510(K)认证，其芬太尼荧光免疫层析检测试剂拟配套分析仪检测药物滥用。