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新产业:取得2项医疗器械注册证

滚动播报 2025.05.30 18:48

新产业公告,公司近日收到了2项国家药品监督管理局、2项广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。具体情况为:戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)和戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法),注册分类均为Ⅲ类,注册证编号分别为国械注准20253401031和20253401062,有效期均为2025年05月29日至2030年05月28日,适用范围均为体外定性检测人血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM和IgG抗体。

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