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立方制药:多库酯钠原料药获上市批准

滚动播报 2025.05.28 18:02

立方制药公告,近日收到国家药品监督管理局下发的多库酯钠《化学原料药上市申请批准通知书》。根据通知书,多库酯钠符合药品注册有关要求,批准注册。多库酯钠是一种阴离子表面活性剂,通过物理性润滑肠道排便,其制剂多库酯钠片用于慢性功能性便秘。截至公告日,包括立方制药在内,仅有3家企业原料药登记状态为“A”(已批准在上市制剂使用的原料),该品种进口原料药登记状态为“I”(尚未通过与制剂共同审评审批的原料)。多库酯钠原料药上市申请获得批准,将进一步丰富公司原料药产品管线,提升公司市场竞争力。

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