长春高新:子公司GenSci120注射液新药临床试验申请获美国FDA默示许可

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长春高新公告,控股子公司金赛药业收到美国FDA通知,GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。GenSci120注射液是一款人源化PD-1单抗,拟用于类风湿关节炎(RA)患者。该药物已在中国获批开展临床试验。此次美国临床试验申请获批,将推动产品在境外的临床开发,满足自身免疫病患者的临床需求。
长春高新公告,控股子公司金赛药业收到美国FDA通知,GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。GenSci120注射液是一款人源化PD-1单抗,拟用于类风湿关节炎(RA)患者。该药物已在中国获批开展临床试验。此次美国临床试验申请获批,将推动产品在境外的临床开发,满足自身免疫病患者的临床需求。
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