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万邦德:子公司产品甲钴胺获FDA孤儿药认定

媒体滚动 2025.02.17 17:15

万邦德公告,全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年2月13日收到美国食品药品监督管理局(FDA)认定函,甲钴胺用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS,也称渐冻症)获得FDA授予的孤儿药资格认定。公司于2024年11月向FDA提交相关申请,申请号RU-2024-10575,获得FDA回函确认申请获批。

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