艾德生物：获得医疗器械注册证

艾德生物公告，公司近日获得国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》。具体产品包括HER-2抗体试剂（免疫组织化学）和雌激素受体抗体试剂（免疫组织化学法），注册分类均为III类，有效期均为2025年1月10日至2030年1月9日。上述产品用于体外定性检测人乳腺癌组织中HER-2表达情况和雌激素受体的半定量检测。