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百诚医药:HQ2231获得临床试验批准通知书

媒体滚动 2025.01.10 16:38

百诚医药公告,公司全资子公司百诚医药(珠海横琴)有限公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书,自主研发的HQ2231药品将开展临床试验研究。HQ2231注册分类为2类,适应症为精神分裂症,受理号为CXHL2401106,审批结论为符合药品注册有关要求,同意开展临床试验。目前国内市场尚无该产品获批上市,全球精神分裂症药物市场规模有望由2023年的81.8亿美元增长至2032年的129.7亿美元,年复合增长率将达5.4%。本次批准对公司近期业绩不会产生重大影响,药品从临床试验到获准上市的周期长、环节多、风险大、投入高,存在诸多不可预测因素,公司将履行信息披露义务,提醒投资者注意投资风险。

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