三诺生物:持续葡萄糖监测系统获美国FDA注册受理
三诺生物公告,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA 510的受理审核,正式进入510实质性审查阶段。该系统适用于2岁及以上人群的糖尿病管理,旨在替代指尖血糖检测用于糖尿病治疗决策,并与数字化连接设备通信以实现糖尿病管理。公司将继续按计划积极推动产品后续注册工作。
三诺生物公告,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA 510的受理审核,正式进入510实质性审查阶段。该系统适用于2岁及以上人群的糖尿病管理,旨在替代指尖血糖检测用于糖尿病治疗决策,并与数字化连接设备通信以实现糖尿病管理。公司将继续按计划积极推动产品后续注册工作。