恒瑞医药:子公司收到HRS-3802缓释片药物临床试验批准通知书
恒瑞医药公告,子公司上海恒瑞医药有限公司和山东盛迪医药有限公司收到国家药监局签发的关于HRS-3802缓释片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-3802缓释片是一种新型、高效、选择性的细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂,能够通过抑制下游蛋白磷酸化,诱导肿瘤细胞周期阻滞,进而抑制肿瘤细胞增殖,发挥抗肿瘤作用。国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,HRS-3802缓释片相关项目累计已投入研发费用约为1025万元。药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。