新诺威:乌司奴单抗注射液上市申请获受理
新诺威公告,公司控股子公司巨石生物的乌司奴单抗注射液上市申请已获得国家药监局受理。乌司奴单抗注射液是一种全人源IgG1κ单克隆抗体,主要用于治疗成人和儿童斑块状银屑病。临床试验结果显示,该药物在治疗中度至重度斑块型银屑病方面具有良好的有效性和安全性,与原研药喜达诺®表现高度一致。药物预计每12周给药一次,具有显著的临床应用优势。目前,该申请基于关键III期临床试验,已经获得受理。药品上市仍需通过国家药监局的进一步审批。
新诺威公告,公司控股子公司巨石生物的乌司奴单抗注射液上市申请已获得国家药监局受理。乌司奴单抗注射液是一种全人源IgG1κ单克隆抗体,主要用于治疗成人和儿童斑块状银屑病。临床试验结果显示,该药物在治疗中度至重度斑块型银屑病方面具有良好的有效性和安全性,与原研药喜达诺®表现高度一致。药物预计每12周给药一次,具有显著的临床应用优势。目前,该申请基于关键III期临床试验,已经获得受理。药品上市仍需通过国家药监局的进一步审批。