来源：每日经济新闻
创新药数量创新高！百万元一针的CAR-T首次纳入，新版医保药品目录有哪些变化？
每经记者｜许立波每经编辑｜毕陆名
11月14日，2026年创新药高质量发展大会在苏州金鸡湖国际会议中心召开。《每日经济新闻》记者（以下简称每经记者）在现场获悉，2026年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（以下简称“医保目录”）以及《商业健康保险创新药品目录》（以下简称“商保创新药目录”）正式公布。
据悉，新版国家医保药品目录新增107种药品，其中51个1类新药，再创历史新高，新增品种覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、精神疾病等多个临床急需治疗领域。此次调整后，2026年版国家医保药品目录药品总数达到3331个，其中西药1935个、中成药1396个。新版目录于2027年1月1日正式落地执行。
每经记者梳理发现，此次医保目录新增药品可谓亮点颇多。例如，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液成为首个纳入医保目录的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞疗法），这类曾动辄百万元的高值药物在经历多年“国谈”折戟后终于被纳入医保，其治疗费用有望大幅降低；得益于今年首次实施的医保“预申报”机制，百利天恒自主研发的重磅ADC（抗体偶联药物）宜泽康实现上市首年即纳入医保。
会上，百利天恒创始人、董事长、首席科学官朱义作为企业代表发表了致辞：“作为原始创新的标杆，全球首个双抗ADC宜泽康上市首年即纳入国家医保，让我们真切感受到，国家医保局让有突破性疗效的创新药物迅速惠及广大患者的积极作为和责任担当，让我们真切感受到国家政策对真创新的真支持。”
曾经的“百万元抗癌神药”首次纳入医保
曾经，CAR-T细胞治疗凭借突破性的治疗理念，为血液肿瘤患者带来了新的治愈希望。然而，“百万元一针”的高昂费用，也让许多患者和家庭在希望面前望而却步。如今，这一局面正在迎来重要转变。
回溯过往，自2021年国内首款CAR-T产品获批上市以来，这类“天价”细胞基因治疗药物曾连续多年冲刺国家基本医保目录，但受限于“保基本”的医保基金定位与CAR-T本身居高不下的成本，因而多次在形式审查或专家评审环节折戟。
破局始于多层次医疗保障体系的制度创新。在2025年医保目录调整中，国家医保局首次增设了“商保创新药目录”，为临床价值极高、但短期内超出基本医保基金承受能力的创新药开辟了专属通道。彼时，国内已获批的多款CAR-T产品大部分均被顺利纳入首版商保创新药目录，迈出了多元化支付的关键一步。
经过一年多的商保目录运行与市场探索，CAR-T在真实世界中的临床疗效、患者获益以及经济性数据得到了充分积累。与此同时，随着供应链本土化推进、生产工艺优化以及商业保险带动的销量爬坡，部分CAR-T产品的生产成本和终端价格显著下探，逐步具备了进入基本医保目录的条件。
随着2026年国家基本医保药品目录正式公布，药明巨诺自主开发的倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）相关适应证成功纳入国家基本医保，成为本次唯一纳入国家基本医保药品目录的CAR-T产品。11月14日，在目录发布后的企业代表发言环节，药明巨诺董事会主席兼行政总裁田丰指出，医保为创新药打通了可及性的通道，企业则需要依靠持续技术创新，不断下压成本。以CAR-T生产的核心原料慢病毒载体为例，该原料长期高度依赖进口，高质量、规模化生产的技术壁垒极高。公司通过自主研发，在这一关键瓶颈上实现了重要突破。
创新药数量创新高
每经记者还注意到，本轮谈判中，一批国产原研创新药成功闯关，代谢、肿瘤、自身免疫、抗感染、神经领域均迎来可及性提升。
信达生物共有7款产品在本次医保目录调整中实现首次纳入、新增适应证或续约。其中，自主开发的信尔美（玛仕度肽注射液）以成人2型糖尿病适应证纳入国家医保药品目录，这也是首个纳入国家医保药品目录的中国双靶点减重降糖原研药。
复宏汉霖自主研发的创新抗PD-1单抗H药汉斯状首次进入国家医保目录，其在中国获批上市的5项适应证全部纳入，覆盖肺癌、消化道肿瘤等核心治疗领域。
云顶新耀三款商业化产品纳入国家医保目录：IgA肾病对因治疗药物耐赋康继续保留在目录内；维适平和依嘉两款创新药首次进入国家医保目录，分别聚焦自身免疫性疾病和感染性疾病领域。
亚盛医药利生妥作为中国首个上市的国产原创Bcl-2抑制剂，首次纳入国家医保药品目录。亚盛医药董事长、CEO杨大俊表示，公司两款原创1类新药的全部获批适应证均已纳入国家医保药品目录。对患者而言，这意味着创新治疗的可及性进一步提升；对企业而言，这是商业化能力和持续创新能力的重要支撑；而从行业角度看，这也是国家医保政策鼓励真创新、国产原创新药价值获得进一步认可的体现，为企业持续开展源头创新注入了信心。
与此同时，跨国药企多款全球首创药物也顺利纳入目录。
默克去年12月获批的罕见病创新药盐酸匹米替尼胶囊也在一年内纳入医保。该药物用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者，由和誉医药研发，是中国首个且目前唯一获批用于系统性治疗TGCT的1类创新药。
礼来旗下的安妥来利和安妥来在中国获批一年内即成功纳入国家医保目录，医保覆盖范围适用于成人中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和成人中重度活动性克罗恩病（CD）患者。
默沙东旗下全球首个且目前唯一针对肺动脉高压（PAH）潜在病理生理机制的激活素信号传导抑制剂欣瑞来，以及全球首个且目前唯一缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂维利瑞纳入医保目录。
阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的抗体偶联药物优赫得五项适应证新增纳入2026年国家医保目录，是本轮调整中单次申请并成功纳入适应证数量最多的肿瘤药物之一，也成为迄今为止国家医保目录中纳入适应证最多的抗体偶联药物。
此外，由罗氏研发的全球首个眼科双通路创新药物法瑞西单抗注射液（商品名：罗视佳）成功续约。同时，包括法瑞西单抗在内的两款抗VEGF眼科药物医保支付支数由“每眼累计最多9支”调整为“每眼累计最多14支”。此次调整为国家医保9年来首次提高部分抗VEGF眼科药物的累计支付上限，打破了长期制约临床的支付瓶颈。
企业代表谈医保降价：体现了更强的精准性与分层特征
从谈判结果看，今年有124个目录外药品入围谈判竞价环节，其中107种谈判或竞价成功、最终纳入医保，成功率86%。谈及此次更新后的医保目录，先声药业副总裁陆剑雪对每经记者表示，从近年医保谈判的整体趋势来看，虽然企业申报的积极性持续高涨、报名品种越来越多，但经过层层严苛筛选，最终谈判成功的比例正在逐步收窄，准入门槛也越来越高。
“我们观察最终入围的这107个品种——包括今年实现突破的CAR-T疗法以及多款全球同步上市的创新药——能够清晰地感受到国家医保局的政策导向。”陆剑雪指出，医保评审正鲜明地引导医药企业向临床真正急需的方向研发发力。真正具备突破性临床价值、能为患者带来明确获益的高质量创新药，依然能够顺利脱颖而出进入新版目录，从而为中国临床医生和广大患者提供更多、更有效的治疗选择。
据悉，先声药业旗下脑卒中创新药先必新舌下片被正式纳入；同时，先必新注射液完成第三次医保降价续约。针对医保降价的问题，陆剑雪表示，与其用“温和”来形容当下的降价幅度，不如说当前的医保谈判机制体现了更强的精准性与分层特征。
陆剑雪进一步解释称，对于真正具备显著创新性、能带来确切临床获益的产品，医保部门给予的议价空间和最终降幅完全符合企业的合理预期；反之，即便部分品种同样属于1类新药，但如果其临床价值或患者长期获益相较于现有治疗手段并未实现明显提升，仅停留在“Me-too”或相当水平，其价格空间就会被大幅压缩，企业也会感受到更大的降价压力。
医保准入只是进院的起点
进入国家医保药品目录，是创新药提升可及性的重要一步，如何进一步推动创新药进入医院、应用于临床，则是政策落地的关键。
就在新版医保目录公布前4天，11月10日，国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局联合发布《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》（以下简称《通知》）。
针对制约创新药进院的品种数量限制和考核压力，《通知》进一步明确，各地卫生健康行政部门不得对医疗机构总药品品种品规数量进行限制，国家医保谈判药品目录和商业健康保险创新药品目录内的1类新药不计入“一品两规”，不纳入门诊次均药品费用增幅、住院次均药品费用增幅等公立医疗机构绩效监测指标。
这意味着，医院可以根据临床诊疗需要，依照相关规定优化创新药配备流程，减少不必要的制度性障碍，让具有临床价值的创新疗法更快惠及有需要的患者。
朱义向每经记者表示，今年政策红利密集释放，尤其是国家相关部门近期下发的通知明确要求解除医保、商保内创新药各类临床使用限制、鼓励“放开用”，这为创新药的商业化落地创造了极佳的政策环境。“国家给了这么好的政策条件，我们要把握住机会，全力以赴去推进。”朱义表示。
谈及宜泽康上市后的市场表现，朱义透露，该产品于今年6月底获批上市，尽管截至目前主要依托院外渠道进行销售、尚未大规模进入医院端，但第三季度的销售额“超出预期”。随着此次宜泽康成功纳入国家医保目录，叠加要求医院加快创新药进院和放开使用的最新政策东风，明年放量趋势已十分明确。
封面图片来源：每经媒资库
（来源：每日经济新闻）
